Експерти од американската Администрација за храна и лекови (ФДА) објавија дека вакцината Фајзер/Бајонтек против Ковид-19 е безбедна и ефикасна за деца од шест месеци до четири години.

Експертите изјавија дека нема настан што би укажал дека вакцината не е безбедна за употреба кај мали деца.

Анализата на податоците од клиничкото испитување спроведено од „Фајзер“ беше објавена во пресрет на состанокот на надворешните советници на ФДА на 15 јуни. Мислењето на овие експерти ќе биде одлучувачко за одлуката на агенцијата.

Податоците од десет случаи, во време кога омикрон беше доминантна варијанта на коронавирусот, покажаа дека вакцината била 80,3 отсто ефикасна кај групата деца на возраст под пет години.

Вакцинацијата на деца против Ковид-19 на таа возраст не е одобрена во повеќето делови на светот. Нејасно е колку родители ќе ги вакцинираат своите деца, бидејќи интересот бил мал за групата од пет до единаесет години.

The post ФДА: Вакцината на Фајзер против ковид безбедна и ефикасна за мали деца appeared first on Република.

Американската управата за храна и лекови (ФДА) изрази загриженост за можниот ризик од воспаление на срцето од вакцината за Ковид-19 на Новавакс, дури и кога податоците на компанијата покажаа дека вакцината може да ги намали шансите за лесна до тешка болест.

Студијата на скоро 30.000 пациенти на Новавакс, спроведена помеѓу декември 2020 и септември 2021 година, откри четири случаи на воспаление на срцето наречено миокардитис во рок од 20 дена од земањето вакцина базирана на протеини, според Ројтерс.

„Овие настани предизвикуваат загриженост за причинско-последичната врска со оваа вакцина, слична на асоцијацијата документирана со mRNA вакцините ковид-19“, напишаа вработените во ФДА.

Агенцијата соопшти дека побарала од Новавакс да ги означи миокардитисот и друг вид воспаление наречено перикардитис како „важен идентификуван ризик“ во неговите материјали. Компанијата се уште не се согласила на тоа.

Новавакс, како одговор на безбедносните грижи идентификувани од FDA, рече дека природните настани на миокардитис може да се очекуваат во секоја доволно голема база на податоци.

„Врз основа на нашето толкување на сите клинички податоци кои го поддржуваат NVKS-CoV2373, веруваме дека нема доволно докази за да се воспостави причинско-последична врска“, се вели во соопштението на компанијата.

Еден пациент во студијата пријавил миокардитис откако примил плацебо.

Новавакс рече дека вакцината, NVKS-CoV2373, ќе игра улога во започнувањето на вакцинацијата кај оние кои се двоумеле да имунизираат и дека е започнат едукативен напор за избор на вакцина.

ФДА ги анализираше податоците од студијата Novavax пред варијантите омикрон и делта да станат доминантни видови.

„Врз основа на евалуација на ефикасноста на оваа вакцина во клиничко испитување, веројатно е дека вакцината ќе обезбеди значително ниво на заштита од ковид-19 поради омикрон, особено од тешка форма на заболеност“, велат претставници на ФДА.

Вакцината покажала 90,4 отсто ефикасност во студијата Novavax, која опфатила возрасни ширум САД и Мексико.

The post ФДА пријави ризик од воспаление на срцето по вакцината Новавакс против Ковид-19 appeared first on Република.

ФДА - Управата за храна и лекови на САД одобри четврта доза од вакцините Фајзер и Модерна за луѓе над 50 години.

Претходно, четвртата доза беше дозволена само за лица од 12 години и повеќе, кои се имунокомпромитирани.

Центрите за превенција и контрола на болести на САД сега размислуваат за тоа како да се спроведе овластувањето на ФДА.

Луѓето кои сакаат четврта доза вакцина против ковид-19 треба да го сторат тоа само најмалку четири месеци по претходниот засилувач, соопштиja денес од ФДА.

Загрижува податокот на новата подваријанта БA.2, која се шири во Европа и во САД.

Приближно две третини од Американците се целосно вакцинирани, што значи дека примиле две дози Фајзер или Модерна или една доза од вакцината на Џонсон и Џонсон. Само половина од оние кои ги исполнуваат условите го добиле првото засилување.

Иако вакцините не ја спречија омикрон варијантата кон нејзиното ширење, здравствените власти велат дека им помогнале на заразените да избегнат сериозна болест или смрт.

Владата, исто така, размислува да одобри четврта доза за секого на есен, кога случаите би можеле повторно да се зголемат.

Некои информации во овој извештај се од Асошиетед прес.

The post ФДА одобри четврта доза од вакцините Фајзер и Модерна за луѓе над 50 години appeared first on Република.